Zamah razvoja biljnih kapsula

Tokom 1990-ih, Pfizer je preuzeo vodeću ulogu u razvoju i uvrštavanju na listu prvog proizvoda na svijetu bez želatinske ljuske kapsule, čija je glavna sirovina ester celuloze "hidroksipropil metil celuloza" iz biljaka.Budući da ova nova vrsta kapsula ne sadrži nikakve životinjske sastojke, industrija je hvali kao "biljnu kapsulu".Trenutno, iako obim prodaje biljnih kapsula na međunarodnom tržištu kapsula nije visok, njegov razvojni zamah je vrlo snažan, sa širokim prostorom za rast tržišta.
  
„Razvojom medicinske nauke i tehnologije i srodnih nauka, postepeno se prepoznaje važnost farmaceutskih ekscipijenata u proizvodnji farmaceutskih preparata, a status farmacije se povećava.“Ouyang Jingfeng, istraživač saradnik na Kineskoj akademiji kineskih medicinskih nauka, istakao je da farmaceutski ekscipijenti ne samo da određuju kvalitet novih doznih oblika i novih preparata lijekova u značajnoj mjeri, već i pomažu preparatu da se formira, stabilizira, solubilizira , povećati rastvorljivost, produžiti oslobađanje, produženo oslobađanje, kontrolirano oslobađanje, orijentaciju, vrijeme, pozicioniranje, brzo djelovanje, efikasno i dugodjelujuće, i na neki način, razvoj odličnog novog ekscipijenta može dovesti do razvoja velike klase doznih oblika, poboljšava kvalitet velikog broja novih lijekova i preparata, a njegov značaj daleko nadmašuje razvoj novog lijeka.U farmaceutskim oblicima doziranja kao što su krem ​​pilule, tablete, injekcije i kapsule, kapsule su postale glavni oblici doziranja oralnih čvrstih preparata zbog svoje visoke bioraspoloživosti, poboljšanja stabilnosti lijekova i vremenskog pozicioniranja i otpuštanja lijekova.

Trenutno je glavna sirovina za proizvodnju kapsula želatin, želatin se dobija hidrolizom životinjskih kostiju i kože i predstavlja biološki makromolekul sa ternarnom spiralnom strukturom, dobre biokompatibilnosti i fizičkih i hemijskih svojstava.Međutim, želatinske kapsule također imaju određena ograničenja u primjeni, a razvoj novih materijala za ljuske kapsula neživotinjskog porijekla postao je vruća tačka u novijim istraživanjima farmaceutskih ekscipijenata.Wu Zhenghong, profesor na Kineskom farmaceutskom univerzitetu, rekao je da zbog "bolesti kravljeg ludila" u evropskim zemljama poput Velike Britanije, Francuske i Holandije 1990-ih (uključujući Japan u Aziji, koji je također pronašao lude krave s bolešću kravljeg ludila) , ljudi zapadnih zemalja imali su snažno nepovjerenje prema govedini i nusproizvodima povezanim sa stokom (želatin je također jedan od njih).Osim toga, budisti i vegetarijanci su otporni i na želatinske kapsule napravljene od životinjskih sirovina.S obzirom na to, neke strane kompanije za proizvodnju kapsula počele su proučavati nove materijale za ljuske kapsula od neželatina i drugih životinjskih izvora, a dominacija tradicionalnih želatinskih kapsula počela je da se koleba.

Pronalaženje novih materijala za pripremu neželatinskih kapsula je trenutni smjer razvoja farmaceutskih ekscipijenata.Ouyang Jingfeng je istakao da su sirovine biljnih kapsula trenutno hidroksipropil metilceluloza, modificirani škrob i neka hidrofilna polimerna ljepila za hranu, kao što su želatin, karagenan, ksantan guma i tako dalje.Kapsule hidroksipropil metil celuloze imaju sličnu topljivost, dezintegraciju i biodostupnost kao želatinske kapsule, dok imaju neke prednosti koje želatinske kapsule nemaju, ali trenutna primjena još uvijek nije jako opsežna, uglavnom zbog visoke cijene proizvoda, u poređenju sa želatinom, Troškovi sirovine za kapsule hidroksipropil metil celuloze su veći, pored male brzine gela, što rezultira dugim proizvodnim ciklusom.

Na globalnom farmaceutskom tržištu, biljne kapsule su jedan od najbrže rastućih proizvoda.Wu Zhenghong je rekao da u poređenju sa želatinskim kapsulama, biljne kapsule imaju sljedeće očigledne prednosti: Prvo, nema reakcije umrežavanja.Biljne kapsule imaju jaku inertnost i nije ih lako umrežiti sa aldehidnim grupama ili drugim spojevima.Drugi je pogodan za lijekove osjetljive na vodu.Sadržaj vlage u biljnim kapsulama je općenito kontroliran između 5% i 8%, te nije lako kemijski reagirati sa sadržajem, a manji sadržaj vode osigurava stabilnost higroskopnog sadržaja koji je osjetljiv na vlagu.Treće je dobra kompatibilnost s glavnim farmaceutskim pomoćnim tvarima.Biljne kapsule imaju dobru kompatibilnost sa laktozom, dekstrinom, škrobom, mikrokristalnom celulozom, magnezijum stearatom i drugim glavnim farmaceutskim ekscipijentima.Četvrto je da imate opuštenije okruženje punjenja.Biljne kapsule imaju relativno labave zahtjeve za radnom okolinom napunjenog sadržaja, bilo da se radi o zahtjevima za radnom okolinom ili prohodnosti na mašini, što može smanjiti troškove upotrebe.
 
 
„U svijetu su biljne kapsule još uvijek u povojima, samo nekoliko preduzeća može proizvoditi biljne ljekovite kapsule, te je potrebno dodatno jačati istraživanja u proizvodnim procesima i drugim aspektima, uz povećanje napora za promociju na tržištu.“Ouyang Jingfeng je istakao da je trenutno proizvodnja želatinskih kapsula u Kini dostigla prvo mjesto u svijetu, dok je tržišni udio biljnih kapsula još uvijek nizak.Osim toga, budući da se princip procesa proizvodnje kapsula nije mijenjao više od stotinu godina, a kontinuirano usavršavanje opreme je osmišljeno prema procesu proizvodnje želatina, kako koristiti proces i opremu za pripremu želatinskih kapsula za pripremu postrojenja kapsule su postale fokus istraživanja, koje uključuje specifično proučavanje procesnih elemenata kao što su viskoznost, reološka svojstva i viskoelastičnost materijala.
  

Iako nije moguće da biljne kapsule zamijene dominaciju tradicionalnih želatinskih šupljih kapsula, biljne kapsule imaju očigledne konkurentske prednosti u kineskim tradicionalnim kineskim medicinskim preparatima, biološkim preparatima i funkcionalnim namirnicama.Zhang Youde, viši inženjer na Fakultetu za nauku o materijalima i inženjerstvu Pekinškog tehnološkog instituta, vjeruje da će s dubljim razumijevanjem ljudi o biljnim kapsulama i transformacijom javnog koncepta lijekova, potražnja na tržištu za biljnim kapsulama brzo rasti.


Vrijeme objave: maj-11-2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04